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Da molécula ao medicamento
BIOTECNOLOGIA DE PRECISÃO

Da molécula ao medicamento

Aceleramos terapêuticas inovadoras com rigor científico, conformidade regulatória e produção de classe mundial.

Pipeline regulatório

Fases do desenvolvimento farmacêutico.

Descoberta
Pré-clínico
Fase I
Fase II
Fase III
Aprovação
molecule 1/1

Ciência de ponta

Plataforma de anticorpos

Descoberta e otimização de anticorpos monoclonais com alta afinidade e especificidade.

Formulação estável

Desenvolvimento de formulações líquidas e liofilizadas para longa shelf-life.

Análise bioanalítica

Ensaios robustos de PK/PD, imunogenicidade e biomarcadores.

Porquê confiar na Helix

Porquê confiar na Helix

GMP

Instalações certificadas para produção clínica e comercial.

Regulatório

Estratégia integrada com EMA, FDA e INFARMED.

Rastreabilidade

Cadeia de custódia digital desde o investigador até ao doente.

Ensaios clínicos

Conduzimos estudos de Fase I a III com centros hospitalares de referência em Portugal e Europa.

18
Estudos ativos
4.200
Doentes incluídos
32
Centros
Ensaios clínicos

Perguntas frequentes

Oncologia, imunologia, doenças raras e neurociência.

Contacte a nossa equipa de alianças estratégicas e inovação aberta.

Sim, seguimos GDPR, HIPAA e boas práticas de partilha de dados clínicos.